Regenerative medicine

再生醫學

再生醫療的有效性與安全性

2024/02/27

最近頻頻收到獸醫師詢問,有飼主自行拿來一管號稱是幹細胞的試管,希望醫師可以代為注射。詢問來源及有無報告或規格時,主人是一問三不知。這樣的狀況令人捏把冷汗,來源不明的東西請獸醫師執行,如果出了狀況,誰該負責任?

我們最近收到了一個客訴,貓咪打了幹細胞後出現發燒嘔吐等情形。詢問飼主在哪家醫院,才發現不是透過我們委託製備的細胞。聯絡醫師後才知道,原來是醫師剛好拿到某家廠商提供免費的”試用品”,就幫客戶進行施打。這對我們來說是一場無妄之災,但是,我更在意的是,誰來幫毛小孩的安全把關?免費的東西很誘人,但我們怎麼知道,這會不會是廠商拿我們的毛小孩來測試有效性及安全性呢?

人醫在使用幹細胞等生物製劑時,必需遵造GTP(人體細胞組織優良操作規範)的要求執行細胞的培養流程,甚至還要採取GMP規範來保證使用者安全無虞。動物醫療沒有相關規範要求,這導致了現今良莠不齊的狀況。更讓飼主及醫師無所適從,不知道如何選擇好的幹細胞及其衍生的生物性材料。以下給各位一些簡單分辨的方法:

首先要選擇一家信譽良好的實驗室,最好已經有很多相關的臨床使用經驗。像我們的合作夥伴-訊聯生物科技,在幹細胞的培養保存已經有超過20年以上的經驗,也已經跟國內外知名醫學中心進行了數以百計的幹細胞臨床治療。訊聯的實驗室通過美國AABB認證,在台灣也遵造GTP及GMP規格幫毛小孩製備相關細胞製品。再加上本身是上市櫃公司,這讓我們比較放心委由訊聯來製備細胞。我們要求以醫學中心使用的等級規格,同樣使用於毛小孩身上,這無疑也讓諸多的獸醫師放心委託牧騰,不用擔心品質與安全問題。

再者,飼主可以要求看再生療法製品的相關報告,主要就是CoA(Certificate of Analysis)。COA指的是成份分析檢驗報告,檢驗內容包含細胞(囊泡)的數量規格、活性、無菌測試、黴漿菌與內毒素檢驗,甚至是內容物的分析。透過以上數值及分析,我們可以初步判斷這批生物製品的有效姓及安全性,也不用擔心寶貝們使用後會產生不該發生的不良反應。

最後,選擇信任或執行經驗比較豐富的醫院進行再生療法。牧騰生技與超過100家以上的臨床獸醫院合作,除了定期幫醫師上課外,ˋ針對剛開始執行的獸醫師,我們也會到場協助,讓毛小孩以更簡單安全的方式進行治療。更多有關再生醫療的訊息及案例,請光臨牧騰的再生醫療官網,了解更多。

再生醫療

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